2011 年，生物医药行业利润增速持续低于收入增速。2013年的2 月左右，利润的增速下降到最低点，从过去几年的20%以上的增速下降至12%。然而，随着行业政策趋向温和，行业的利润增速开始缓慢回升。今年9 月，利润增速终于恢复到和收入增速相当的水平。
传统化药挑战，重磅炸弹到期潮
今年的世界五百强企业中，医药行业的公司占了约20 席，辉瑞、默沙东、强生等一批品牌的价值更是如日中天。
尽管有着如此的大好形势，医药行业却同时也在面对着一些日益增加的困境，时代方略管理顾问有限公司董事长同时也兼任仁和药业(000650)独立董事的段继东就表示：“新药研发难度的不断增加，以及越来越多重磅炸弹药物专利的不断到期，都使得传统的以小分子制剂，即化学药为主体的医药产业越来越举步维艰。”
医药研发一直以高风险著称，仅在去年，老年痴呆症药物的实验的失败便给辉瑞和礼来公司均带来了巨大的挫折。默沙东通过收购先灵葆雅获得的一款有着巨大潜力的抗凝血药，也因为可能引起大出血的风险而停止了测试。
段继东认为，“造成这一困境的主要原因，一是现有的化学新药研发主要依赖于化合物库筛选的途径，经过数十年的运用后，这一模式的开发空间越来越窄;另外，一些靶点明确、容易开发的化学药产品已经基本开发完成，需要开发的大都是针对更为复杂的疾病的新产品，特别是针对慢性疾病和退行性疾病的药物。”
此外，2010 到2015 年，全球医药行业的“重磅炸弹”专利大量到期，这些到期的专利药物，绝大多数都是曾经显赫一时的小分子类的明星药物。段继东对此表示，专利悬崖势必将造成大型跨国医药企业销售额大幅下滑，这些制药巨头竭力找寻能够带来庞大现金流的明星药替代品。传统化学药研发产品线日益阻滞，生物药正在逐渐崛起。
生物谷集团董事长张发宝也持相似观点：“与化药比，目前生物药无论是总体和单品占比都不大，生物药未来的增长值得期待。”
