【 记录编号 】 195071
【 记录类型 】 文摘
【 限制使用 】 国内
【项目年度编号】 98000683
【 成果名称 】 依托泊甙软胶囊
【 省 市 】 江苏
【 分类号 】 R979.1
【 关键词 】 依托泊甙 胶囊剂 抗癌药
【 成果简介 】
依托泊甙为抗癌药物，对小细胞肺癌恶性淋巴瘤、睾光癌均有显著效果，以往年用为注射剂，临用前稀释后静脉滴注，使用很不方便。他们研制成口服人胶囊剂采取低剂量长疗程给药，从而提高疗效降低毒副作用。依托泊甙不溶于水，首先通过处力筛选，寻找适当溶煤使其溶解并得以灌注于软胶囊内，同时在处方中加入适当的表面活性剂及调节适当ＰＨ，以增加溶解度促进吸收提高稳定性、关键技术是选用适当比例的复溶媒为溶剂，使主药溶解且通过调节ＰＨ而提高稳定性。通过大量研究工作制得的软胶囊剂经人体生物利用度测定及临床验证，表明该品口服后吸收好疗效达到或略高于国外同类产品自９５年投产以来产品销售至中国各地，在大中型医院广泛使用，医生和患者普遍认为其疗效较好毒副反应小是一个值得推广应用的新药。
【 成果水平 】 国内领先
