本发明是一种药物青蒿素类衍生物的冻干制剂及其制备方法。它是由青蒿素类衍生物、水溶性环糊精衍生物组成,青蒿素类衍生物与水溶性环糊精衍生物的重量比为1∶30~ 70,将粉碎后的青蒿素类衍生物加入到50℃~90℃的水溶性环糊精衍生物水溶液中,搅拌,使溶解,继而按注射液常规工艺处理、再冻干后制成冻干制剂。本发明低温微粉化技术的优点可以保证青蒿素类衍生物粉碎前后的理化性质一致,工艺较现有技术简单,设备均利用了本公司现有生产设备,节约了投资,生产周期短;其配药溶媒为注射用水,不加入有机溶剂、表面活性剂、潜溶剂,提高了安全性;易溶于水,溶解速度快,具有无限稀释稳定性,避免了其他方法中先将青蒿素类衍生物用有机溶媒制成包合物,再分装造成二次污染。




