本发明提供一种含有不受保存环境影响的稳定的难溶性药物微粒的组合物及其制备方法。本发明提供了一种含有微粒的组合物，所述组合物由难溶性药物微粒、表面活性剂及环状寡糖构成，其特征为，所述微粒的平均粒径在50nm以上1000nm以下。另外，本发明公开了一种含有微粒的组合物的制备方法，所述制备方法包括下述工序，即(I)混合难溶性药物、表面活性剂及不良溶剂，得到混合液的混合工序；(II)用湿式分散机将所述混合液微细化，得到微粒分散液的微细化工序；(III)向所述微粒分散液中添加环状寡糖的添加工序及(IV)干燥含有所述环状寡糖的微粒分散液的干燥工序。
