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关于举办“2020制药和化工晶型研究与结晶工艺 开发设计培训班”通知

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-11-03  浏览次数:983
核心提示:各有关单位:结晶是化工、制药、食品、生物工程等行业使用最为广泛的操作单元;科学合理地设计和控制结晶工艺,重复生产出满足质

各有关单位:

结晶是化工、制药、食品、生物工程等行业使用最为广泛的操作单元;科学合理地设计和控制结晶工艺,重复生产出满足质量要求的晶型,改进结晶新工艺,减少物料损耗、节约能源消耗、提升目的产物质量,是行业从业人员研究中的重点难题。

在制药工业中,超过≥90%药物以晶体形式存在。药物结晶是药物生产中的主要技术过程,同一药物分子的不同晶型,在晶体结构稳定性、可生产性和生物利用度等性质方面可能会有显著差异,从而直接影响药物的疗效以及可开发性,药物固态研发和药物晶型研究在制药业具有举足轻重的意义。 

为推动国内结晶新技术、新设备的应用,提供药物晶体工程技术研发水平,加强研究机构与制药企业在药物晶体研究开发方面的沟通与交流,满足从事研发、注册、生产等领域的专业人员在相关研究中的重点难题的交流需求,解决实际生产中遇到的应用问题,我单位定于2020年11月13日-15日在北京市举办“2020制药和化工晶型研究与结晶工艺开发设计培训班”,届时将邀请业内专家到会授课并进行专题研讨。请各有关单位积极派员参加,现将有关事项通知如下:

一、时间地点:

时  间:2020年11月13日-15日(13日全天报到)

地  点:北京市(地点确定直接通知报名者)

二、主要培训内容:

★制药和化工结晶理论研究与控制方法:

1、结晶概述(晶体)及晶体性质特点;2、结晶的基本原理-溶解度;3、晶体成核与生长动力学行为;4、结晶过程的实质与晶体形成;5、晶体纯度影响因素及晶体成核控制措施;6、杂质对晶体生长速率影响;7、结晶操作;连续结晶及分批结晶方式;8.常用的工业起晶方法及提高晶体质量方法;9.重结晶操作过程及结晶溶剂选择;10、多晶型的稳定性及其热动力学研究;11、手性药物结晶拆分的原理及工艺研发的流程;12、多晶型药物筛选和水合物晶型的研究;13、药物多晶型的鉴定及定量分析方法

★制药和化工企业研发过程中的结晶问题及工艺开发:

1、新型结晶技术选择和晶型稳定性相图研究;2、结晶过程中经常出现的成油问题方案;3、原料药开发中药物活性成分和中间体多晶型引起的问题;4、同步预测、监控和解决药物开发中各个阶段出现的结晶问题;5、药物多晶型影响药物溶解度、溶出度、生物利用度研究案例;6、新药/仿制药晶型的筛选、评估和优化;7、药物活性成分晶型的评估和晶型的选择;8、原料药工艺开发过程中残留溶剂的问题;9、物料很难过滤的问题及杂质很难除去问题;10、药物活性成分的晶型筛选问题;11、晶型药物的制备工艺中式放大;12、水合物和溶剂合物在原料药中的应用和干燥工艺13、药品质量研究工作中晶型问题;

★制药和化工生产中结晶技术应用的要点及结晶问题:

1、原料料药及其中间体的成盐和结晶操作基本程序;2、原料药在结晶的时候不同物料选择不同的溶剂;3、影响晶型和晶体成长的外在因素;4、避免出现成油现象及影响成品质量;5、加工工艺对原料药晶型影响;6、结晶温度的有效控制及结晶溶剂的优选;7、结晶稳定性及结晶设备结构的优化;8、如何放大不稳定的晶型的生产工艺;9.FDP原料车间结晶自动控制系统问题;10、结晶过程中挂壁、堵管问题及解决策略;

★ 结晶过程晶型粒径研究控制与结晶器设计

1、结晶粒度控制原理与控制方法;2、粒度控制研究案例;3、结晶器的选择与设计要求;4、结晶器的优化工艺设计方案和设计理论应用;5、晶型粒径的监测与模拟;6、防晶体结块影响因素;

★制药和化工结晶工艺设计新技术及结晶设备选择:

1、过程分析技术 (PAT)在制药中的应用;2、连续结晶的高效结晶工艺设计方法;3、实验室和过程环境的实时粒度分析仪在工艺开发中作用;4、创新型自动合成反应器及放大生产时表征和优化;5、拉曼光谱、中子衍射、物理场激光散射分析仪的应用;6、结晶器振动装置的开发与应用;7、连续结晶器选型基本原则及设计基本理论;8、连续结晶器CFD模型建立及设备的设计关键;9、结晶罐温度控制系统设计;

三、培训费用:

2500元/人(含培训费、资料费等);同一企业报名2人以上2200元/人。食宿统一安排,费用自理。

四、培训师资(拟出席讲师,排名不分先后):

郝红勋:天津大学化工学院国家工业结晶工程技术研究中心、国家医

药结晶工程技术研究中心教授、博导;

授课内容:药物多晶型——理论基础与应用实践:

1、药物的多晶型简介;2、药物多晶型研究的重要性;3、药物多晶型研究的流程与方法;4、药物多晶型的筛选;5、药物多晶型的鉴定及定量分析方法;6、研究案例;7、结论;

 

朱  亮:天津科技大学工业结晶与颗粒过程技术研究室副教授;

授课内容:医药结晶研究与过程控制:

1、药物结晶基本概念;2、药物结晶过程研究常用分析检测方法;

3、药物结晶工艺开发基本流程及晶体质量控制要点;4、药物结晶设备设计及优化要点;5、医药结晶过程研究案例分析;

张  扬:华南理工大学化学化工学院医药工程与结晶控制实验室“王

学重教授课题组”副教授;

授课内容:基于 PAT 优化结晶过程控制晶形与粒度的工业实例

1、PAT工具的应用;2、结晶过程的分析与模拟;3、晶型、粒度与晶习的监测与模拟;4、晶型与粒度研究;晶习研究;选择晶种策略;5、结晶过程工艺优化;6、工业案例;

 

郭博士:北京协和医学院清华大学医学部药物研究所博士,省药品检

验研究院副主任药师、GMP检查员;

授课内容:固体制剂生产过程中药物晶型转变的类型及因素:

1、制剂开发过程中如何避免API晶型转变;

2、《中国药典》2020年版多晶型药物表征检测技术增修订内容剖析及实例讲解;

3、国内外药典及CDE对多晶型药物的审评控制要点;

4、原料药粒径与药物多晶型的关系及其方法学验证的完整建立;

 

孙博士:香港科技大学博士后,高工,国内龙头制药企业首席研究员,

药物研究院院长,“百人计划”专家;

授课内容:药物分子多晶型现象在药品研发中的应用

1、多晶型概念;2、晶型对药效的影响;3、晶型研究的重要性;4、不同晶型物理性质;5、晶型的表征;6、药典对晶型的研究;7、在药品研发中,如何研究多晶型;

 

陈显翀:中国科学院深圳先进技术研究院副研究员;
授课内容:晶型预测的应用-热动力学的理伦和AI应用的前景;
    1、深圳先进技术研究院计算机辅助药物设计中心的介绍;2、晶型的定义(晶格、对称作用等);3、晶型的类别(共晶、盐基、溶剂合物等);4、第一原理的晶型预测发展(晶型筛选、热动力学的晶格能计算);5、晶型预测技术在业界上的应用;6、人工智能的应用前景(加速计算的速度瓶颈、与分子动力学的结合等);7、深圳先进院与上海医药工业研究院的合作平台介绍;

 

钟家亮:上海医药工业研究院副研究员,硕士生导师。中国晶体学会

永久会员,中国晶体学会药物晶体学委员会常务委员,上海市科委专家库专家。

授课内容:XRD 分析在药物晶型研究中的应用;

1、XRD分析原理;2、单晶XRD分析及应用;3、粉末XRD分析及应用;

 

钟家亮:上海医药工业研究院副研究员

授课内容:待定

 

(其他相关专家报告正在预约中,敬请关注……)

五、参会对象:

从事制药和化工的生产、研究与应用的企业、研发公司、高等院校、科研院所科研人员和管理人员;从事有机合成、晶型研究、工艺开发、药物制剂研发、药物开发、药物注册、药物质量控制、分析检测相关人员。

六、联系方式

联系人:赵裕/微信13051406726

电话:19910381295 邮箱: 2657402821@qq.com

附    件:参会报名表                                                              

                                     

北京华夏凯晟医药技术中心

二O二O年九月

附件:             

   2020制药和化工晶型研究与结晶工艺开发设计培训班

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住宿要求:    单间○      合住○     不用安排○     

发票事宜

发票单位名称:

税   号:

发票项目:   □培训费     □会务费  专票○     普票 ○  

银行汇款至:

户  名:北京邦凯企业管理咨询有限公司
开户行:中国工商银行北京玉泉路支行
账  号:020 006 300 920 005 0454

签名/盖章:

 

日   期:

1、请您准确填写上表各项信息,以便我会制作代表证等相关培训资料。

2、汇款注明:北京晶型研究注册费用

3、款到后我们会给您邮寄正式发票。

4、我们在会议前一周左右给您发第二轮报到通知。

联系人:赵裕/微信13051406726

电话:19910381295 邮箱: 2657402821@qq.com

 

 

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